Beratung Verpackung von Medizinprodukte (11607)

D ie Zeiten, dass man eine Medizinprodukt einfach in einen Folienbeutel steckt und verkauft sind leider – oder Gott sei Dank – vorbei und dennoch ist die Kompetenz einer adäquaten Verpackung für Implantate, Disposables oder auch unsterilen Produkten nicht sehr weit verbreitet. Unsere Experten befassen sich seit vielen Jahren mit der Umsetzung sicherer Verpackungen, der Material- Biokompatibilität (10993), der Kennzeichnung (15223), der Alterung, der Beständigkeit der Materialien, wie natürlich auch der gesamten Prozesskette und Validierung.

Die regulatorischen Anforderungen der unterschiedlichen Behörden sind uns ebenso geläufig wie die internationalen (11607) und europäischen- /nationalen Standards (EN 868, TIR’s, ASTM’s, etc.).