Beratung Produktrealisierung/-entwicklung nach 13485

D ie Produktrealisierung ist ein wesentlicher Bestandteil vieler Medizintechnikunternehmen. Hier werden die Bereiche der Planung, der Produktrealisierung, Kundenbezogene Prozesse, Entwicklung, Beschaffung, Produktion u. Dienstleistungserbringung sowie die Lenkung von Überwachungs- und Messmitteln abgedeckt.
Mit unserer langjährigen Expertise in der Entwicklung von Risiko-Klasse III Produkten, Produktion, Reinigung, Verpackung und Sterilisation von Medizinprodukten aus den verschiedensten Medizinproduktebereichen finden Sie bei uns Ansprechpartner mit Hands-On-Mentalität.

Gerne unterstützen wir Sie bei Ihrem Entwicklungsablauf, Erstellung von Pflichten-/Lastenheften, Projektmanagement, Durchführung von Design-Reviews, beim Risikomanagement, der Design-Verification/Validation oder bei der Erstellung von Spezifikationen. Auch die Unterstützung bei der Erstellung Ihrer notwendigen technischen Dokumentationen inkl. Design Historie Files, Design Master Records sind gerne umsetzbar. Profitieren Sie von unserer Erfahrung im Umgang mit internationalen Opinion-Leadern im medizinischen Umfeld. Koordination und Begleitung v. Anwendungen Ihres Produktes im sterilen Operationsumfeld sind für uns kein Neuland.