Beratung Sterilisation von Medizinprodukte 11137 / 11135

D ass man Sterilprodukte auch irgendwann einmal sterilisieren muss, das erscheint leider oft sehr weit hinten auf den Designdokumenten der Medizinprodukteentwickler – oft sind dann Materialien, Geometrien, Produktionsprozesse festgelegt und können nicht mehr ohne deutlich erhöhten Aufwand geändert werden.

Wir sind Experten hinsichtlich der Sterilisation von Medizinprodukten mit ionisierter Strahlung (Gamma) oder mit Gas (Ethylenoxid). Gerne unterstützen wir Sie bei der Umsetzung der Normen 11137 und 11135, um Ihre Produkte mit einem SAL von 10 ^-6 – also steril – auf den Markt zu bringen.